生物制藥凈化工程空氣凈化系統(tǒng)，溫州康鼎凈化工程有限公司為大家進(jìn)行詳細(xì)介紹，空氣凈化系統(tǒng)主要為了防止制藥工程中的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散、防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。生物制藥廠房所提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平，更甚者會影響藥品的質(zhì)量。

　　空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)，有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環(huán)境的影響;二是負(fù)壓控制，防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴(kuò)散�？照{(diào)設(shè)計、安裝和運行應(yīng)滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測試、控制和驗證。因此，在空氣凈化系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點：

　　1、空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;

　　2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;

　　3、操作區(qū)域的每個房間應(yīng)對以下指標(biāo)進(jìn)行控制：送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、空氣速度等;

　　4、潔凈度測定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測定。