GMP潔凈車間對潔凈度有著嚴(yán)格的要求,建造完成后需要進(jìn)行一定的驗(yàn)收工作。然而,有些GMP潔凈車間在驗(yàn)收時(shí)出現(xiàn)了潔凈度不合格的問題。這是由什么原因?qū)е碌哪兀?/p>
1.設(shè)計(jì)不合理
這種情況較少見,主要出現(xiàn)在一些潔凈度要求較低的GMP潔凈車間中。有些小型的施工方為了獲取中標(biāo),提供了較低的報(bào)價(jià),然后在后期利用用戶對技術(shù)不熟悉的情況,選擇了與車間面積不符的設(shè)備。
2.偷工減料
偷工減料的GMP潔凈車間必然會(huì)出現(xiàn)潔凈度不合格的問題。例如,在十萬級及以上潔凈度的GMP潔凈車間中,空氣凈化系統(tǒng)需要至少使用初效、中效和高效的三重過濾器。然而,有些施工方為了節(jié)省成本,只使用了亞高效的空氣過濾器,這顯然無法滿足空氣凈化的要求。
3.后續(xù)清掃措施未做好
在GMP潔凈車間建造完成后,施工方需要清除建造過程中留下的痕跡,并對通風(fēng)管道、排水系統(tǒng)等地方進(jìn)行再次清掃,以清除建造過程中可能留下的污染物。
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